Tillbaka till startsidan

Förstärkt implementering av medicintekniska regelverk på Regeringen.se

Regeringen.se rapporterar om stärkt implementering av medicintekniska regelverk

Regeringen.se har nyligen meddelat om ett nytt uppdrag som syftar till att stärka implementeringen av regelverk för medicintekniska produkter. Uppdraget leds av Acko Ankarberg Johansson från Socialdepartementet.

Uppdraget till Läkemedelsverket

Läkemedelsverket har fått i uppdrag av regeringen att underlätta implementeringen av de nya regelverken för medicintekniska produkter och produkter för in vitro-diagnostik. Målet är att säkerställa att aktörer inom medicinteknikområdet får nödvändig information och rådgivning för att kunna följa de nya reglerna.

Ansvar och åtgärder

Läkemedelsverket har nu ansvaret för att genomföra detta uppdrag. De ska öka antalet anmälda organ i Sverige och främja svenska ståndpunkter i det europeiska arbetet med de nya förordningarna. Uppdraget ska redovisas skriftligt till Socialdepartementet senast den 27 februari 2026.

Budget för implementering

För att genomföra detta uppdrag, har regeringen avsatt medel upp till 4 000 000 kronor som får användas under 2025. Detta för att säkerställa en effektiv och smidig implementering av de medicintekniska regelverken.

Genom detta initiativ hoppas regeringen och Socialdepartementet på en förbättrad och säkrare hantering av medicintekniska produkter i Sverige. Implementeringen av regelverken ska på ett överskådligt sätt underlätta för aktörer inom medicinteknikområdet att följa de nya reglerna och säkerställa patientsäkerheten.

Artikeln är baserad på denna artikel på regeringen.se.